Pharmaceutics & Dosage Forms

Salt Form

TRTuz Formu
Also known as:Pharmaceutical salt · Drug salt

A form of an ionisable drug substance combined with a pharmaceutically acceptable counterion, such as hydrochloride, sodium, maleate or mesilate, chosen to improve solubility, stability, crystallinity or manufacturability.

In depth

A large proportion of marketed drugs, often cited as about half, are used as salts. Salt formation requires an acidic or basic group with a sufficient pKa difference from the counterion (about 2–3 units is a commonly cited guide), and the chosen salt can change dissolution rate, hygroscopicity, melting point and chemical stability without changing the pharmacologically active moiety.

Because the counterion adds mass, strength may be expressed as the salt or as the free acid or base. Under EU law, different salts of the same active moiety (for example, clopidogrel hydrogen sulfate and clopidogrel besilate) are treated as the same active substance for generic applications unless they differ significantly in safety or efficacy.

Clinical pearl

When converting between salt forms, or between a salt and the base (for example, phenytoin sodium and phenytoin, or different iron salts), compare the amount of active moiety or elemental content rather than the labelled salt weight.

Example drugs

Phenytoin Clopidogrel
TRIn Turkish

Tuz Formu

Çözünürlüğü, stabiliteyi, kristal yapıyı veya üretilebilirliği iyileştirmek amacıyla iyonlaşabilen bir ilaç maddesinin hidroklorür, sodyum, maleat veya mesilat gibi farmasötik açıdan kabul edilebilir bir karşı iyonla birleştirilmesiyle elde edilen formudur.

Piyasadaki ilaçların büyük bir bölümü, sıklıkla belirtildiği üzere yaklaşık yarısı, tuz formunda kullanılır. Tuz oluşumu için ilacın karşı iyonla yeterli pKa farkına sahip asidik veya bazik bir grup taşıması gerekir (yaygın olarak yaklaşık 2–3 birimlik fark ölçüt alınır); seçilen tuz, farmakolojik olarak aktif kısmı değiştirmeden çözünme hızını, higroskopisiteyi, erime noktasını ve kimyasal stabiliteyi değiştirebilir.

Karşı iyon kütleye katkıda bulunduğundan yitilik tuz ya da serbest asit veya baz üzerinden ifade edilebilir. AB mevzuatında aynı aktif kısmın farklı tuzları (örneğin klopidogrel hidrojen sülfat ve klopidogrel besilat), güvenlilik veya etkinlik açısından belirgin farklılık göstermedikçe jenerik başvurularda aynı etkin madde kabul edilir.

Tuz formları arasında veya tuz ile baz arasında geçiş yapılırken (örneğin fenitoin sodyum ile fenitoin ya da farklı demir tuzları) etiketteki tuz ağırlığı değil, aktif kısım veya elementer içerik miktarı karşılaştırılmalıdır.

Diğer adları:Farmasötik tuz · İlaç tuzu
Updated 24.09.2026 0 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next

Active Pharmaceutical IngredientEtkin Madde

The substance in a medicinal product that is responsible for its pharmacological activity, as distinct from the excipients; in manufacturing terms it is the drug substance produced under GMP.

 SolubilityÇözünürlük

The maximum amount of a substance that dissolves in a given volume of solvent at equilibrium under specified conditions of temperature, pH and medium composition.

 DissolutionÇözünme (Dissolüsyon)

The process by which a solid drug passes into solution in a solvent such as gastrointestinal fluid; for solid oral dosage forms it is a prerequisite for absorption and often its rate-limiting step.

 Henderson–Hasselbalch EquationHenderson–Hasselbalch Denklemi

An equation relating the pH of a solution and the pKa of a weak acid or base to the ratio of its ionised and un-ionised forms, used to predict drug ionisation, absorption and distribution.

 Generic DrugJenerik İlaç

A medicinal product with the same qualitative and quantitative composition in active substance(s) and the same pharmaceutical form as a reference product, whose bioequivalence with that product has been demonstrated.

 BioequivalenceBiyoeşdeğerlik

The absence of a significant difference in the rate and extent of absorption of the active substance when two pharmaceutically equivalent or alternative products are given at the same molar dose under similar conditions.