Evidence-Based Medicine & Statistics

Primary Endpoint

TRBirincil Sonlanım Noktası
Also known as:Primary outcome · Primary end point

The main outcome measure prespecified in a trial protocol to answer the principal research question, on which the sample size calculation and the main conclusion of the trial are based.

In depth

A good primary endpoint is clinically relevant, objectively and reliably measurable, and fixed before data collection; changing it after the trial has started undermines credibility, which is one reason trials are registered in advance. It may be a single outcome or a composite such as major adverse cardiovascular events (MACE).

Secondary endpoints provide supportive information; if the primary endpoint is not met, positive secondary or subgroup findings are generally regarded as hypothesis-generating unless a testing hierarchy controlling multiplicity was prespecified.

Clinical pearl

With composite endpoints, the component driving the result matters: a benefit driven mainly by a softer component (e.g., hospitalization) is less compelling than one driven by mortality.

TRIn Turkish

Birincil Sonlanım Noktası

Bir araştırmanın temel sorusunu yanıtlamak için protokolde önceden tanımlanan, örneklem büyüklüğü hesabının ve çalışmanın ana sonucunun dayandığı başlıca sonlanım ölçütüdür.

İyi bir birincil sonlanım noktası klinik olarak anlamlı, nesnel ve güvenilir biçimde ölçülebilir olmalı ve veri toplanmadan önce belirlenmelidir. Çalışma başladıktan sonra değiştirilmesi güvenilirliği zedeler; çalışmaların önceden kayda alınmasının bir nedeni de budur. Tek bir sonlanım ya da majör advers kardiyovasküler olaylar (MACE) gibi bileşik bir sonlanım olabilir.

İkincil sonlanım noktaları destekleyici bilgi sağlar; birincil sonlanım noktası karşılanmadığında olumlu ikincil ya da alt grup bulguları, çoklu karşılaştırmayı kontrol eden bir test hiyerarşisi önceden belirlenmemişse genellikle yalnızca hipotez oluşturucu kabul edilir.

Bileşik sonlanım noktalarında sonucu hangi bileşenin belirlediği önemlidir: esas olarak daha 'yumuşak' bir bileşenden (örneğin hastaneye yatış) kaynaklanan yarar, mortaliteden kaynaklanan yarar kadar ikna edici değildir.

Diğer adları:Birincil son nokta · Primer sonlanım noktası
Updated 24.09.2026 0 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next

Surrogate EndpointVekil Sonlanım Noktası

A laboratory measurement or physical sign used as a substitute for a clinically meaningful outcome (how a patient feels, functions or survives) and expected to predict the effect of therapy on that outcome.

 Randomized Controlled TrialRandomize Kontrollü Çalışma

A prospective experimental study in which participants are allocated by chance to an intervention or a control (placebo, usual care or an active comparator) and followed up to compare outcomes.

 P-ValueP Değeri

The probability, assuming the null hypothesis is true, of obtaining a result at least as extreme as the one observed; small values indicate that the data are unlikely under the null hypothesis.

 Phase III Clinical TrialFaz III Klinik Araştırma

A large, usually randomized and controlled confirmatory study in patients that establishes the efficacy and safety of a drug at the intended dose and provides the pivotal evidence for marketing authorization.

 Confidence IntervalGüven Aralığı

A range of values, calculated from sample data, that is expected to contain the true population value of an estimate with a stated level of confidence, conventionally 95%.

 Intention-to-Treat AnalysisTedavi Niyetine Göre Analiz

An analysis strategy in which all randomized participants are analyzed in the groups to which they were originally assigned, regardless of the treatment actually received, adherence or withdrawal.