Evidence-Based Medicine & Statistics

Surrogate Endpoint

TRVekil Sonlanım Noktası
Also known as:Surrogate marker · Surrogate outcome · Intermediate endpoint

A laboratory measurement or physical sign used as a substitute for a clinically meaningful outcome (how a patient feels, functions or survives) and expected to predict the effect of therapy on that outcome.

In depth

Examples include blood pressure, LDL cholesterol, HbA1c, HIV viral load, bone mineral density and tumor response. Surrogates allow smaller, shorter trials and can support accelerated or conditional approval, but a valid surrogate must lie on the causal pathway so that treatment effects on it reliably predict effects on hard outcomes.

This is not always so: in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST), encainide and flecainide suppressed ventricular ectopy after myocardial infarction yet increased mortality, and some HDL-raising drugs failed to reduce cardiovascular events.

Clinical pearl

Improvement in a surrogate marker does not guarantee fewer deaths or complications; when choosing between drugs, evidence on hard clinical outcomes should take precedence.

Example drugs

Encainide Flecainide
TRIn Turkish

Vekil Sonlanım Noktası

Hastanın nasıl hissettiği, işlev gördüğü ya da hayatta kaldığı gibi klinik açıdan anlamlı bir sonlanımın yerine kullanılan ve tedavinin bu sonlanım üzerindeki etkisini öngörmesi beklenen laboratuvar ölçümü veya fizik bulgudur.

Kan basıncı, LDL kolesterol, HbA1c, HIV viral yükü, kemik mineral yoğunluğu ve tümör yanıtı örnekler arasındadır. Vekil sonlanım noktaları daha küçük ve kısa çalışmalara olanak tanır, hızlandırılmış ya da koşullu onayı destekleyebilir; ancak geçerli bir vekil sonlanım nedensel yol üzerinde bulunmalı ve tedavinin bu ölçüt üzerindeki etkisi klinik sonlanımlar üzerindeki etkiyi güvenilir biçimde öngörmelidir.

Bu her zaman böyle değildir: Kardiyak Aritmi Baskılama Çalışması'nda (CAST) enkainid ve flekainid miyokard enfarktüsü sonrasında ventriküler ektopiyi baskılamış ancak mortaliteyi artırmıştır; bazı HDL yükseltici ilaçlar da kardiyovasküler olayları azaltamamıştır.

Vekil bir belirteçteki iyileşme daha az ölüm ya da komplikasyon anlamına gelmeyebilir; ilaçlar arasında seçim yapılırken klinik sonlanımlara ilişkin kanıtlar öncelikli olmalıdır.

Diğer adları:Surrogat sonlanım noktası · Ara sonlanım noktası · Vekil belirteç
Updated 24.09.2026 1 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next

Primary EndpointBirincil Sonlanım Noktası

The main outcome measure prespecified in a trial protocol to answer the principal research question, on which the sample size calculation and the main conclusion of the trial are based.

 Phase II Clinical TrialFaz II Klinik Araştırma

The stage of clinical development in which an investigational drug is first given to patients with the target condition to obtain preliminary evidence of efficacy, explore the dose–response relationship and further characterize safety.

 Randomized Controlled TrialRandomize Kontrollü Çalışma

A prospective experimental study in which participants are allocated by chance to an intervention or a control (placebo, usual care or an active comparator) and followed up to compare outcomes.

 Marketing AuthorizationRuhsat

The license granted by a competent regulatory authority that allows a medicinal product to be placed on the market, based on assessment of its quality, safety and efficacy for defined indications and conditions of use.

 Orphan DrugYetim İlaç

A medicine intended for the diagnosis, prevention or treatment of a rare, life-threatening or chronically debilitating condition, which may receive special regulatory designation and development incentives.