Evidence-Based Medicine & Statistics

Double-Blind Study

TRÇift Kör Çalışma
Also known as:Double-blind trial · Double-masked study

A study design in which neither the participants nor the investigators treating or assessing them know which treatment each participant receives, to minimize performance and assessment bias.

In depth

Blinding requires treatments that look, taste and are administered alike; when comparators differ in form, a double-dummy technique is used, in which each group receives one active treatment and one matching placebo. Blinding is distinct from allocation concealment, which protects the randomization sequence before assignment.

Single-blind studies usually mask only participants, open-label studies mask no one, and 'triple-blind' usually indicates that data analysts are also masked. Distinctive adverse effects (e.g., anticholinergic dry mouth) can unmask allocation, and trials need an emergency code-break procedure.

Clinical pearl

Blinding matters most for subjective outcomes such as pain, mood or quality of life, where expectations (placebo and nocebo effects) can substantially influence results.

TRIn Turkish

Çift Kör Çalışma

Hangi katılımcının hangi tedaviyi aldığının ne katılımcılar ne de onları tedavi eden veya değerlendiren araştırmacılar tarafından bilindiği, uygulama ve değerlendirme yanlılığını en aza indirmeyi amaçlayan çalışma tasarımıdır.

Körleme için tedavilerin görünüm, tat ve uygulama şekli bakımından ayırt edilemez olması gerekir; karşılaştırılan ilaçların formları farklıysa her grubun bir aktif ilaç ve bir eşleştirilmiş plasebo aldığı çift plasebo (double-dummy) tekniği kullanılır. Körleme, atama öncesinde randomizasyon dizisini koruyan atamanın gizlenmesinden farklı bir kavramdır.

Tek kör çalışmalarda genellikle yalnızca katılımcılar körlenir, açık etiketli çalışmalarda ise körleme yapılmaz; 'üçlü kör' ifadesi genellikle veri analistlerinin de körlendiğini belirtir. Belirgin advers etkiler (örneğin antikolinerjik ağız kuruluğu) tedavi atamasını açığa çıkarabilir; çalışmalarda acil durumlar için kör açma prosedürü bulunmalıdır.

Körleme en çok ağrı, duygudurum veya yaşam kalitesi gibi öznel sonlanımlarda önemlidir; bu sonlanımlarda beklentiler (plasebo ve nosebo etkileri) sonuçları belirgin biçimde etkileyebilir.

Diğer adları:Çift kör araştırma · Çift kör klinik çalışma
Updated 24.09.2026 0 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next

Randomized Controlled TrialRandomize Kontrollü Çalışma

A prospective experimental study in which participants are allocated by chance to an intervention or a control (placebo, usual care or an active comparator) and followed up to compare outcomes.

 PlaceboPlasebo

A pharmacologically inert substance or sham procedure made indistinguishable from an active treatment, used mainly as a control in clinical trials.

 Nocebo EffectNosebo Etkisi

The occurrence or worsening of symptoms, including adverse effects, that results from negative expectations about a treatment rather than from its pharmacological action.

 Phase III Clinical TrialFaz III Klinik Araştırma

A large, usually randomized and controlled confirmatory study in patients that establishes the efficacy and safety of a drug at the intended dose and provides the pivotal evidence for marketing authorization.