Adverse Reactions & Pharmacovigilance

Side Effect

TRYan Etki
Also known as:Side-effect

An unintended effect of a medicine, occurring at normal doses, that arises from its pharmacological properties and may be harmful, neutral or occasionally beneficial.

In depth

Side effects usually reflect actions of the drug at its main target in other tissues or at secondary targets, such as the sedation caused by first-generation H1 antihistamines or the dry mouth caused by antimuscarinic agents. Because the term does not necessarily imply harm, it is not synonymous with adverse drug reaction, and a side effect may even be exploited therapeutically, as with the hair growth produced by minoxidil.

Regulatory texts now prefer the terms adverse reaction or undesirable effect: section 4.8 of the SmPC (Kısa Ürün Bilgisi, KÜB) is titled undesirable effects, whereas the patient leaflet (Kullanma Talimatı, KT) uses the more familiar term side effects.

Clinical pearl

Warning patients in advance about expected, benign effects (e.g., orange-red discolouration of urine and tears with rifampicin) prevents alarm and unnecessary discontinuation.

Example drugs

TRIn Turkish

Yan Etki

Bir ilacın olağan dozlarda ortaya çıkan, farmakolojik özelliklerinden kaynaklanan ve zararlı, nötr ya da bazen yararlı olabilen amaçlanmayan etkisidir.

Yan etkiler genellikle ilacın ana hedefi üzerinden başka dokularda ya da ikincil hedeflerde oluşturduğu etkileri yansıtır; birinci kuşak H1 antihistaminiklerin sedasyon yapması veya antimuskarinik ilaçların ağız kuruluğuna yol açması buna örnektir. Terim zarar anlamı taşımak zorunda olmadığından advers ilaç reaksiyonuyla eş anlamlı değildir; hatta minoksidilin saç büyümesini artırıcı etkisinde olduğu gibi bir yan etkiden tedavi amacıyla yararlanılabilir.

Düzenleyici metinler günümüzde advers reaksiyon veya istenmeyen etki terimlerini tercih eder: Kısa Ürün Bilgisi'nin (KÜB) 4.8 numaralı bölümü istenmeyen etkiler başlığını taşırken hastaya yönelik Kullanma Talimatı (KT) daha tanıdık olan yan etki terimini kullanır.

Beklenen ve zararsız etkiler konusunda hastanın önceden bilgilendirilmesi (ör. rifampisinle idrar ve gözyaşının turuncu-kırmızı renk alması) gereksiz endişeyi ve tedavinin gereksiz yere bırakılmasını önler.

Diğer adları:İstenmeyen etki
Updated 24.09.2026 1 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next