Adverse Reactions & Pharmacovigilance

Naranjo Algorithm

TRNaranjo Algoritması
Also known as:Naranjo scale · Naranjo ADR probability scale

A 10-item questionnaire that estimates the probability that an adverse event was caused by a drug, classifying the relationship as definite, probable, possible or doubtful.

Formula

Naranjo score = Σ points of 10 items (range −4 to +13) ≥9 definite; 5–8 probable; 1–4 possible; ≤0 doubtful

In depth

Published by Naranjo and colleagues in 1981, the scale scores items such as previous conclusive reports, temporal relationship, improvement on dechallenge, recurrence on rechallenge, alternative causes, response to placebo, drug concentrations, dose–response relationship, similar reactions to the same or related drugs in the past and objective confirmation. Answers are yes, no or do not know, giving totals from −4 to +13: ≥9 definite, 5–8 probable, 1–4 possible and ≤0 doubtful.

The algorithm is simple and reproducible, but items on rechallenge, placebo response and drug concentrations are rarely answerable in routine practice, which tends to lower scores. Alternatives include the WHO-UMC causality categories and, for drug-induced liver injury, the Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM).

Clinical pearl

Recording the Naranjo category in case notes and ADR reports makes causality reasoning transparent; for suspected drug-induced liver injury, the liver-specific RUCAM is preferred.

TRIn Turkish

Naranjo Algoritması

Bir advers olayın ilaçtan kaynaklanma olasılığını tahmin eden ve ilişkiyi kesin, büyük olasılıkla, olası veya şüpheli olarak sınıflandıran 10 maddelik bir sorgulama aracıdır.

Naranjo ve arkadaşları tarafından 1981'de yayımlanan ölçek; daha önceki kesin raporlar, zamansal ilişki, ilacın kesilmesiyle düzelme (dechallenge), yeniden verilmesiyle tekrarlama (rechallenge), alternatif nedenler, plaseboya yanıt, ilaç konsantrasyonları, doz–yanıt ilişkisi, aynı veya benzer ilaçlarla daha önce görülen benzer reaksiyonlar ve nesnel doğrulama gibi maddeleri puanlar. Yanıtlar evet, hayır veya bilinmiyor şeklindedir ve toplam puan −4 ile +13 arasında değişir: ≥9 kesin, 5–8 büyük olasılıkla, 1–4 olası, ≤0 şüpheli.

Algoritma basit ve tekrarlanabilirdir; ancak yeniden verme, plasebo yanıtı ve ilaç konsantrasyonlarına ilişkin maddeler rutin uygulamada nadiren yanıtlanabildiğinden puanlar düşük çıkma eğilimindedir. Alternatifler arasında DSÖ-UMC nedensellik kategorileri ve ilaca bağlı karaciğer hasarı için Roussel Uclaf Nedensellik Değerlendirme Yöntemi (RUCAM) bulunur.

Naranjo kategorisinin hasta kayıtlarına ve advers reaksiyon bildirimlerine işlenmesi nedensellik değerlendirmesini şeffaf kılar; ilaca bağlı karaciğer hasarı şüphesinde karaciğere özgü RUCAM tercih edilir.

Diğer adları:Naranjo ölçeği · Naranjo advers ilaç reaksiyonu olasılık ölçeği
Updated 24.09.2026 0 views Educational reference — verify against current sources before clinical use.

Read next

Adverse Drug ReactionAdvers İlaç Reaksiyonu

A noxious and unintended response to a medicinal product in which a causal relationship with the drug is at least a reasonable possibility.

 PharmacovigilanceFarmakovijilans

The science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other medicine-related problem (WHO definition).

 Spontaneous ReportingSpontan Bildirim

The unsolicited submission of reports of suspected adverse drug reactions, mainly by healthcare professionals and patients, to a national pharmacovigilance centre or to the marketing authorisation holder.

 PlaceboPlasebo

A pharmacologically inert substance or sham procedure made indistinguishable from an active treatment, used mainly as a control in clinical trials.

 HepatotoxicityHepatotoksisite

Liver injury caused by a drug, herbal or dietary supplement or other chemical, ranging from asymptomatic aminotransferase elevation to cholestasis, hepatitis and acute liver failure.